薬機法改正に伴う添付文書の電子化に関するお知らせ

謹啓
時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、2019年12月に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」が改正され、2021年8月1日より添付文書電子化が施行されます。添付文書の製品への同梱を廃止し、「添文ナビ」を利用し、電子的に最新の添付文書を提供する仕組みが導入されます。
弊社では、2022年1月包装分から順次、添付文書の製品への同梱廃止を予定しております。詳細なスケジュールは、随時情報を公開して参りますので、ご確認いただきますようお願い致します。
本件についてご不明な点がございましたら、下記の弊社お問い合わせ窓口までお問い合わせくださいますようお願い致します。

謹白
 

添付文書の製品への同梱廃止予定
2022年1月包装分より 2022年8月包装分より 2023年1月包装分より
トラゼンタ錠5mg ビ・シフロール錠0.125mg、同0.5mg スピリーバ吸入用カプセル18µg
ジャディアンス錠10mg、同25mg ミカルディス錠20mg、同40mg、同80mg スピリーバ1.25µgレスピマット60吸入
トラディアンス配合錠AP、同BP ミコンビ配合錠AP、同BP スピリーバ2.5µgレスピマット60吸入
プラザキサカプセル75mg、同110mg ミカムロ配合錠AP、同BP スピオルトレスピマット28吸入、同60吸入
プリズバインド静注液2.5g ミカトリオ配合錠 ベロテックエロゾル100
オフェブカプセル100mg、同150mg   ビラミューン錠200
ジオトリフ錠20mg、同30mg、同40mg、同50mg   レンドルミン錠0.25mg、レンドルミンD錠0.25mg
ミラペックスLA錠0.375mg、同1.5mg   モービック錠5mg、同10mg
アレジオン錠10、同20   ペルサンチン錠12.5mg、同25mg、同100mg
    カタプレス錠75µg、同150µg

 

<本件に関するお問い合わせ>
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 DI センター
電話番号:0120-189-779
受付時間:9:00~18:00 (土・日・祝日・弊社休業日を除く)>

 

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